【十大正规网投排名】《化妆品监视治理条例》全文来了

本文摘要:文件原文中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监视治理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务集会通过,现予宣布,自2021年1月1日起施行。

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文件原文中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监视治理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务集会通过,现予宣布,自2021年1月1日起施行。总理 李克强2020年6月16日化妆品监视治理条例第一章 总则第一条 为了规范化妆品生产谋划运动,增强化妆品监视治理,保证化妆品质量宁静,保障消费者康健,促进化妆品工业康健生长,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产谋划运动及其监视治理,应当遵守本条例。

第三条 本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体外貌,以清洁、掩护、美化、修饰为目的的日用化学工业产物。第四条 国家根据风险水平对化妆品、化妆品原料实行分类治理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册治理,对普通化妆品实行存案治理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险水平较高的化妆品新原料实行注册治理,对其他化妆品新原料实行存案治理。第五条 国务院药品监视治理部门卖力全国化妆品监视治理事情。

国务院有关部门在各自职责规模内卖力与化妆品有关的监视治理事情。县级以上地方人民政府卖力药品监视治理的部门卖力本行政区域的化妆品监视治理事情。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责规模内卖力与化妆品有关的监视治理事情。第六条 化妆品注册人、存案人对化妆品的质量宁静和功效宣称卖力。

化妆品生产谋划者应当依照执法、法例、强制性国家尺度、技术规范从事生产谋划运动,增强治理,诚信自律,保证化妆品质量宁静。第七条 化妆品行业协会应当增强行业自律,督促引导化妆品生产谋划者依法从事生产谋划运动,推动行业诚信建设。

第八条 消费者协会和其他消费者组织对违反本条例划定损害消费者正当权益的行为,依法举行社会监视。第九条 国家勉励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。国家掩护单元和小我私家开展化妆品研究、创新的正当权益。

国家勉励和支持化妆品生产谋划者接纳先进技术和先进治理规范,提高化妆品质量宁静水平;勉励和支持运用现代科学技术,联合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。第十条 国家增强化妆品监视治理信息化建设,提高在线政务服务水平,为管理化妆品行政许可、存案提供便利,推进监视治理信息共享。第二章 原料与产物第十一条 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功效的化妆品新原料,经国务院药品监视治理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监视治理部门存案。

国务院药品监视治理部门可以凭据科学研究的生长,调整实行注册治理的化妆品新原料的规模,经国务院批准后实施。第十二条 申请化妆品新原料注册或者举行化妆品新原料存案,应当提交下列资料:(一)注册申请人、存案人的名称、地址、联系方式;(二)新原料研制陈诉;(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制尺度等研究资料;(四)新原料宁静评估资料。注册申请人、存案人应当对所提交资料的真实性、科学性卖力。

第十三条 国务院药品监视治理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个事情日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个事情日内完成技术审评,向国务院药品监视治理部门提交审评意见。国务院药品监视治理部门应当自收到审评意见之日起20个事情日内作出决议。

对切合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不切合要求的,不予注册并书面说明理由。化妆品新原料存案人通过国务院药品监视治理部门在线政务服务平台提交本条例划定的存案资料后即完成存案。国务院药品监视治理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、存案人提交存案资料之日起5个事情日内向社会宣布注册、存案有关信息。第十四条 经注册、存案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、存案人应当每年向国务院药品监视治理部门陈诉新原料的使用和宁静情况。

对存在宁静问题的化妆品新原料,由国务院药品监视治理部门打消注册或者取消存案。3年期满未发生宁静问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监视治理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、存案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前,仍然根据化妆品新原料举行治理。

第十五条 克制用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监视治理部门制定、宣布。第十六条 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监视治理部门凭据化妆品的功效宣称、作用部位、产物剂型、使用人群等因素,制定、宣布化妆品分类规则和分类目录。

第十七条 特殊化妆品经国务院药品监视治理部门注册后方可生产、入口。国产普通化妆品应当在上市销售前向存案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门存案。入口普通化妆品应当在入口前向国务院药品监视治理部门存案。

第十八条 化妆品注册申请人、存案人应当具备下列条件:(一)是依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册、举行存案的产物相适应的质量治理体系;(三)有化妆品不良反映监测与评价能力。第十九条 申请特殊化妆品注册或者举行普通化妆品存案,应当提交下列资料:(一)注册申请人、存案人的名称、地址、联系方式;(二)生产企业的名称、地址、联系方式;(三)产物名称;(四)产物配方或者产物全身分;(五)产物执行的尺度;(六)产物标签样稿;(七)产物磨练陈诉;(八)产物宁静评估资料。

注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者存案人首次举行普通化妆品存案的,应当提交其切合本条例第十八条划定条件的证明资料。申请入口特殊化妆品注册或者举行入口普通化妆品存案的,应当同时提交产物在生产国(地域)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业切合化妆品生产质量治理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产物在生产国(地域)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。注册申请人、存案人应当对所提交资料的真实性、科学性卖力。第二十条 国务院药品监视治理部门依照本条例第十三条第一款划定的化妆品新原料注册审查法式对特殊化妆品注册申请举行审查。

对切合要求的,准予注册并发给特殊化妆品注册证;对不切合要求的,不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的,注册人应当向原注册部门申请变换注册。

普通化妆品存案人通过国务院药品监视治理部门在线政务服务平台提交本条例划定的存案资料后即完成存案。省级以上人民政府药品监视治理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品存案人提交存案资料之日起5个事情日内向社会宣布注册、存案有关信息。第二十一条 化妆品新原料和化妆品注册、存案前,注册申请人、存案人应当自行或者委托专业机构开展宁静评估。

从事宁静评估的人员应当具备化妆品质量宁静相关专业知识,并具有5年以上相关专业从业履历。第二十二条 化妆品的功效宣称应当有充实的科学依据。化妆品注册人、存案人应当在国务院药品监视治理部门划定的专门网站宣布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产物功效评价资料的摘要,接受社会监视。

第二十三条 境外化妆品注册人、存案人应当指定我国境内的企业法人管理化妆品注册、存案,协助开展化妆品不良反映监测、实施产物召回。第二十四条 特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个事情日前提出延续注册的申请。除有本条第二款划定情形外,国务院药品监视治理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决议;逾期未作决议的,视为准予延续。

有下列情形之一的,不予延续注册:(一)注册人未在划定期限内提出延续注册申请;(二)强制性国家尺度、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能到达修订后尺度、技术规范的要求。第二十五条 国务院药品监视治理部门卖力化妆品强制性国家尺度的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国务院尺度化行政部门卖力化妆品强制性国家尺度的立项、编号和对外通报。

化妆品国家尺度文本应当免费向社会公然。化妆品应当切合强制性国家尺度。勉励企业制定严于强制性国家尺度的企业尺度。第三章 生产谋划第二十六条 从事化妆品生产运动,应当具备下列条件:(一)是依法设立的企业;(二)有与生产的化妆品相适应的生产园地、情况条件、生产设施设备;(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;(四)有能对生产的化妆品举行磨练的磨练人员和磨练设备;(五)有保证化妆品质量宁静的治理制度。

第二十七条 从事化妆品生产运动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门提出申请,提交其切合本条例第二十六条划定条件的证明资料,并对资料的真实性卖力。省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门应当对申请资料举行审核,对申请人的生产场所举行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个事情日内作出决议。

对切合划定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不切合划定条件的,不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。

有效期届满需要延续的,依照《中华人民共和国行政许可法》的划定管理。第二十八条 化妆品注册人、存案人可以自行生产化妆品,也可以委托其他企业生产化妆品。

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委托生产化妆品的,化妆品注册人、存案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业,并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产运动举行监视,保证其根据法定要求举行生产。受托生产企业应当依照执法、法例、强制性国家尺度、技术规范以及条约约定举行生产,对生产运动卖力,并接受化妆品注册人、存案人的监视。

第二十九条 化妆品注册人、存案人、受托生产企业应当根据国务院药品监视治理部门制定的化妆品生产质量治理规范的要求组织生产化妆品,建设化妆品生产质量治理体系,建设并执行供应商遴选、原料验收、生产历程及质量控制、设备治理、产物磨练及留样等治理制度。化妆品注册人、存案人、受托生产企业应当根据化妆品注册或者存案资料载明的技术要求生产化妆品。

第三十条 化妆品原料、直接接触化妆品的包装质料应当切合强制性国家尺度、技术规范。不得使用凌驾使用期限、废弃、接纳的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。

第三十一条 化妆品注册人、存案人、受托生产企业应当建设并执行原料以及直接接触化妆品的包装质料进货检验记载制度、产物销售记载制度。进货检验记载和产物销售记载应认真实、完整,保证可追溯,生存期限不得少于产物使用期限届满后1年;产物使用期限不足1年的,记载生存期限不得少于2年。化妆品经出厂磨练及格后方可上市销售。

第三十二条 化妆品注册人、存案人、受托生产企业应当设质量宁静卖力人,负担相应的产物质量宁静治理和产物放行职责。质量宁静卖力人应当具备化妆品质量宁静相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量宁静治理履历。第三十三条 化妆品注册人、存案人、受托生产企业应当建设并执行从业人员康健治理制度。患有国务院卫生主管部门划定的有碍化妆品质量宁静疾病的人员不得直接从事化妆品生产运动。

第三十四条 化妆品注册人、存案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量治理规范的执行情况举行自查;生产条件发生变化,不再切合化妆品生产质量治理规范要求的,应当立刻接纳整改措施;可能影响化妆品质量宁静的,应当立刻停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门陈诉。第三十五条 化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当切合相关执法、行政法例、强制性国家尺度,内容真实、完整、准确。

入口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。第三十六条 化妆品标签应当标注下列内容:(一)产物名称、特殊化妆品注册证编号;(二)注册人、存案人、受托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号;(四)产物执行的尺度编号;(五)全身分;(六)净含量;(七)使用期限、使用方法以及须要的宁静警示;(八)执法、行政法例和强制性国家尺度划定应当标注的其他内容。

第三十七条 化妆品标签克制标注下列内容:(一)昭示或者表示具有医疗作用的内容;(二)虚假或者引人误解的内容;(三)违反社会公序良俗的内容;(四)执法、行政法例克制标注的其他内容。第三十八条 化妆品谋划者应当建设并执行进货检验记载制度,检验供货者的市场主体挂号证明、化妆品注册或者存案情况、产物出厂磨练及格证明,如实记载并生存相关凭证。

记载和凭证生存期限应当切合本条例第三十一条第一款的划定。化妆品谋划者不得自行配制化妆品。第三十九条 化妆品生产谋划者应当依照有关执法、法例的划定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品,定期检查并实时处置惩罚变质或者凌驾使用期限的化妆品。

第四十条 化妆品集中生意业务市场开办者、展销会举行者应当审查入场化妆品谋划者的市场主体挂号证明,负担入场化妆品谋划者治理责任,定期对入场化妆品谋划者举行检查;发现入场化妆品谋划者有违反本条例划定行为的,应当实时制止并陈诉所在地县级人民政府卖力药品监视治理的部门。第四十一条 电子商务平台谋划者应当对平台内化妆品谋划者举行实名挂号,负担平台内化妆品谋划者治理责任,发现平台内化妆品谋划者有违反本条例划定行为的,应当实时制止并陈诉电子商务平台谋划者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门;发现严重违法行为的,应当立刻停止向违法的化妆品谋划者提供电子商务平台服务。平台内化妆品谋划者应当全面、真实、准确、实时披露所谋划化妆品的信息。第四十二条 美容美发机构、宾馆等在谋划中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的,应当推行本条例划定的化妆品谋划者义务。

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第四十三条 化妆品广告的内容应认真实、正当。化妆品广告不得昭示或者表示产物具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。

第四十四条 化妆品注册人、存案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体康健的,应当立刻停止生产,召回已经上市销售的化妆品,通知相关化妆品谋划者和消费者停止谋划、使用,并记载召回和通知情况。化妆品注册人、存案人应当对召回的化妆品接纳调停、无害化处置惩罚、销毁等措施,并将化妆品召回和处置惩罚情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门陈诉。

受托生产企业、化妆品谋划者发现其生产、谋划的化妆品有前款划定情形的,应当立刻停止生产、谋划,通知相关化妆品注册人、存案人。化妆品注册人、存案人应当立刻实施召回。卖力药品监视治理的部门在监视检查中发现化妆品有本条第一款划定情形的,应当通知化妆品注册人、存案人实施召回,通知受托生产企业、化妆品谋划者停止生产、谋划。

化妆品注册人、存案人实施召回的,受托生产企业、化妆品谋划者应当予以配合。化妆品注册人、存案人、受托生产企业、谋划者未依照本条划定实施召回或者停止生产、谋划的,卖力药品监视治理的部门责令其实施召回或者停止生产、谋划。

第四十五条 收支境磨练检疫机构依照《中华人民共和国收支口商品磨练法》的划定对入口的化妆品实施磨练;磨练不及格的,不得入口。入口商应当对拟入口的化妆品是否已经注册或者存案以及是否切合本条例和强制性国家尺度、技术规范举行审核;审核不及格的,不得入口。

入口商应当如实记载入口化妆品的信息,记载生存期限应当切合本条例第三十一条第一款的划定。出口的化妆品应当切合入口国(地域)的尺度或者条约要求。第四章 监视治理第四十六条 卖力药品监视治理的部门对化妆品生产谋划举行监视检查时,有权接纳下列措施:(一)进入生产谋划场所实施现场检查;(二)对生产谋划的化妆品举行抽样磨练;(三)查阅、复制有关条约、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押不切合强制性国家尺度、技术规范或者有证据证明可能危害人体康健的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装质料,以及有证据证明用于违法生产谋划的工具、设备;(五)查封违法从事生产谋划运动的场所。

第四十七条 卖力药品监视治理的部门对化妆品生产谋划举行监视检查时,监视检查人员不得少于2人,并应当出示执法证件。监视检查人员对监视检查中知悉的被检查单元的商业秘密,应当依法予以保密。

被检查单元对监视检查应当予以配合,不得隐瞒有关情况。卖力药品监视治理的部门应当对监视检查情况和处置惩罚效果予以记载,由监视检查人员和被检查单元卖力人签字;被检查单元卖力人拒绝签字的,应当予以注明。第四十八条 省级以上人民政府药品监视治理部门应当组织对化妆品举行抽样磨练;对举报反映或者日常监视检查中发现问题较多的化妆品,卖力药品监视治理的部门可以举行专项抽样磨练。

举行抽样磨练,应当支付抽取样品的用度,所需用度纳入本级政府预算。卖力药品监视治理的部门应当根据划定实时宣布化妆品抽样磨练效果。第四十九条 化妆品磨练机构根据国家有关认证认可的划定取得资质认定后,方可从事化妆品磨练运动。

化妆品磨练机构的资质认定条件由国务院药品监视治理部门、国务院市场监视治理部门制定。化妆品磨练规范以及化妆品磨练相关尺度品治理划定,由国务院药品监视治理部门制定。第五十条 对可能掺杂掺假或者使用克制用于化妆品生产的原料生产的化妆品,根据化妆品国家尺度划定的磨练项目和磨练方法无法磨练的,国务院药品监视治理部门可以制定增补磨练项目和磨练方法,用于对化妆品的抽样磨练、化妆品质量宁静案件观察处置惩罚和不良反映观察处置。第五十一条 对依照本条例划定实施的磨练结论有异议的,化妆品生产谋划者可以自收到磨练结论之日起7个事情日内向实施抽样磨练的部门或者其上一级卖力药品监视治理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构举行复检。

复检机构出具的复检结论为最终磨练结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国务院药品监视治理部门宣布。

第五十二条 国家建设化妆品不良反映监测制度。化妆品注册人、存案人应当监测其上市销售化妆品的不良反映,实时开展评价,根据国务院药品监视治理部门的划定向化妆品不良反映监测机构陈诉。

受托生产企业、化妆品谋划者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反映的,应当陈诉化妆品不良反映监测机构。勉励其他单元和小我私家向化妆品不良反映监测机构或者卖力药品监视治理的部门陈诉可能与使用化妆品有关的不良反映。

化妆品不良反映监测机构卖力化妆品不良反映信息的收集、分析和评价,并向卖力药品监视治理的部门提出处置惩罚建议。化妆品生产谋划者应当配合化妆品不良反映监测机构、卖力药品监视治理的部门开展化妆品不良反映观察。化妆品不良反映是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其隶属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。

第五十三条 国家建设化妆品宁静风险监测和评价制度,对影响化妆品质量宁静的风险因素举行监测和评价,为制定化妆品质量宁静风险控制措施和尺度、开展化妆品抽样磨练提供科学依据。国家化妆品宁静风险监测计划由国务院药品监视治理部门制定、公布并组织实施。

国家化妆品宁静风险监测计划应当明确重点监测的品种、项目和地域等。国务院药品监视治理部门建设化妆品质量宁静风险信息交流机制,组织化妆品生产谋划者、磨练机构、行业协会、消费者协会以及新闻媒体等就化妆品质量宁静风险信息举行交流相同。

第五十四条 对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体康健的化妆品,卖力药品监视治理的部门可以接纳责令暂停生产、谋划的紧迫控制措施,并公布宁静警示信息;属于入口化妆品的,国家收支境磨练检疫部门可以暂停入口。第五十五条 凭据科学研究的生长,对化妆品、化妆品原料的宁静性有认识上的改变的,或者有证据讲明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,省级以上人民政府药品监视治理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人、存案人开展宁静再评估或者直接组织开展宁静再评估。

再评估效果讲明化妆品、化妆品原料不能保证宁静的,由原注册部门打消注册、存案部门取消存案,由国务院药品监视治理部门将该化妆品原料纳入克制用于化妆品生产的原料目录,并向社会宣布。第五十六条 卖力药品监视治理的部门应当依法实时宣布化妆品行政许可、存案、日常监视检查效果、违法行为查处等监视治理信息。宣布监视治理信息时,应当守旧当事人的商业秘密。

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卖力药品监视治理的部门应当建设化妆品生产谋划者信用档案。对有不良信用记载的化妆品生产谋划者,增加监视检查频次;对有严重不良信用记载的生产谋划者,根据划定实施团结惩戒。第五十七条 化妆品生产谋划历程中存在宁静隐患,未实时接纳措施消除的,卖力药品监视治理的部门可以对化妆品生产谋划者的法定代表人或者主要卖力人举行责任约谈。

化妆品生产谋划者应当立刻接纳措施,举行整改,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产谋划者信用档案。第五十八条 卖力药品监视治理的部门应当宣布本部门的网站地址、电子邮件地址或者电话,接受咨询、投诉、举报,并实时回复或者处置惩罚。对查证属实的举报,根据国家有关划定给予举报人奖励。

第五章 执法责任第五十九条 有下列情形之一的,由卖力药品监视治理的部门没收违法所得、违法生产谋划的化妆品和专门用于违法生产谋划的原料、包装质料、工具、设备等物品;违法生产谋划的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由存案部门取消存案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予管理其提出的化妆品存案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单元的法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单元取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身克制其从事化妆品生产谋划运动;组成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未经许可从事化妆品生产运动,或者化妆品注册人、存案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品;(二)生产谋划或者入口未经注册的特殊化妆品;(三)使用克制用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体康健的物质,或者使用凌驾使用期限、废弃、接纳的化妆品或者原料生产化妆品。第六十条 有下列情形之一的,由卖力药品监视治理的部门没收违法所得、违法生产谋划的化妆品和专门用于违法生产谋划的原料、包装质料、工具、设备等物品;违法生产谋划的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由存案部门取消存案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单元的法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单元取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内克制其从事化妆品生产谋划运动;组成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)使用不切合强制性国家尺度、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装质料,应当存案但未存案的新原料生产化妆品,或者不根据强制性国家尺度或者技术规范使用原料;(二)生产谋划不切合强制性国家尺度、技术规范或者不切合化妆品注册、存案资料载明的技术要求的化妆品;(三)未根据化妆品生产质量治理规范的要求组织生产;(四)更改化妆品使用期限;(五)化妆品谋划者擅自配制化妆品,或者谋划变质、凌驾使用期限的化妆品;(六)在卖力药品监视治理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在卖力药品监视治理的部门责令停止或者暂停生产、谋划后拒不停止或者暂停生产、谋划。第六十一条 有下列情形之一的,由卖力药品监视治理的部门没收违法所得、违法生产谋划的化妆品,并可以没收专门用于违法生产谋划的原料、包装质料、工具、设备等物品;违法生产谋划的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由存案部门取消存案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单元的法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单元取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内克制其从事化妆品生产谋划运动:(一)上市销售、谋划或者入口未存案的普通化妆品;(二)未依照本条例划定设质量宁静卖力人;(三)化妆品注册人、存案人未对受托生产企业的生产运动举行监视;(四)未依照本条例划定建设并执行从业人员康健治理制度;(五)生产谋划标签不切合本条例划定的化妆品。生产谋划的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量宁静且不会对消费者造成误导的,由卖力药品监视治理的部门责令纠正;拒不纠正的,处2000元以下罚款。

第六十二条 有下列情形之一的,由卖力药品监视治理的部门责令纠正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单元的法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(一)未依照本条例划定宣布化妆品功效宣称依据的摘要;(二)未依照本条例划定建设并执行进货检验记载制度、产物销售记载制度;(三)未依照本条例划定对化妆品生产质量治理规范的执行情况举行自查;(四)未依照本条例划定贮存、运输化妆品;(五)未依照本条例划定监测、陈诉化妆品不良反映,或者对化妆品不良反映监测机构、卖力药品监视治理的部门开展的化妆品不良反映观察不予配合。入口商未依照本条例划定记载、生存入口化妆品信息的,由收支境磨练检疫机构依照前款划定给予处罚。第六十三条 化妆品新原料注册人、存案人未依照本条例划定陈诉化妆品新原料使用和宁静情况的,由国务院药品监视治理部门责令纠正,处5万元以上20万元以下罚款;情节严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料存案,并处20万元以上50万元以下罚款。

第六十四条 在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者接纳其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决议的部门打消行政许可,5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请,没收违法所得和已经生产、入口的化妆品;已经生产、入口的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;对违法单元的法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单元取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身克制其从事化妆品生产谋划运动。伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的,由卖力药品监视治理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得10倍以上20倍以下罚款;组成违反治安治理行为的,由公安机关依法给予治安治理处罚;组成犯罪的,依法追究刑事责任。第六十五条 存案时提供虚假资料的,由存案部门取消存案,3年内不予管理其提出的该项存案,没收违法所得和已经生产、入口的化妆品;已经生产、入口的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证,对违法单元的法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单元取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内克制其从事化妆品生产谋划运动。

已经存案的资料不切合要求的,由存案部门责令限期纠正,其中,与化妆品、化妆品新原料宁静性有关的存案资料不切合要求的,存案部门可以同时责令暂停销售、使用;逾期不纠正的,由存案部门取消存案。存案部门取消存案后,仍然使用该化妆品新原料生产化妆品或者仍然上市销售、入口该普通化妆品的,划分依照本条例第六十条、第六十一条的划定给予处罚。

第六十六条 化妆品集中生意业务市场开办者、展销会举行者未依照本条例划定推行审查、检查、制止、陈诉等治理义务的,由卖力药品监视治理的部门处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停业,并处10万元以上50万元以下罚款。第六十七条 电子商务平台谋划者未依照本条例划定推行实名挂号、制止、陈诉、停止提供电子商务平台服务等治理义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的划定给予处罚。第六十八条 化妆品谋划者推行了本条例划定的进货检验记载等义务,有证据证明其不知道所采购的化妆品是不切合强制性国家尺度、技术规范或者不切合化妆品注册、存案资料载明的技术要求的,收缴其谋划的不切合强制性国家尺度、技术规范或者不切合化妆品注册、存案资料载明的技术要求的化妆品,可以免去行政处罚。第六十九条 化妆品广告违反本条例划定的,依照《中华人民共和国广告法》的划定给予处罚;接纳其他方式对化妆品作虚假或者引人误解的宣传的,依照有关执法的划定给予处罚;组成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十条 境外化妆品注册人、存案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反映监测、实施产物召回的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门责令纠正,给予警告,并处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上50万元以下罚款,5年内克制其法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员从事化妆品生产谋划运动。境外化妆品注册人、存案人拒不推行依据本条例作出的行政处罚决议的,10年内克制其化妆品入口。

第七十一条 化妆品磨练机构出具虚假磨练陈诉的,由认证认可监视治理部门吊销磨练机构资质证书,10年内不受理其资质认定申请,没收所收取的磨练用度,并处5万元以上10万元以下罚款;对其法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单元取得收入的1倍以上3倍以下罚款,依法给予或者责令给予降低岗位品级、革职或者开除的处分,受到开除处分的,10年内克制其从事化妆品磨练事情;组成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十二条 化妆品技术审评机构、化妆品不良反映监测机构和卖力化妆品宁静风险监测的机构未依照本条例划定推行职责,致使技术审评、不良反映监测、宁静风险监测事情泛起重大失误的,由卖力药品监视治理的部门责令纠正,给予警告,通报品评;造成严重结果的,对其法定代表人或者主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员,依法给予或者责令给予降低岗位品级、革职或者开除的处分。第七十三条 化妆品生产谋划者、磨练机构招用、聘用不得从事化妆品生产谋划运动的人员或者不得从事化妆品磨练事情的人员从事化妆品生产谋划或者磨练的,由卖力药品监视治理的部门或者其他有关部门责令纠正,给予警告;拒不纠正的,责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、磨练机构资质证书。

第七十四条 有下列情形之一,组成违反治安治理行为的,由公安机关依法给予治安治理处罚;组成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)阻碍卖力药品监视治理的部门事情人员依法执行职务;(二)伪造、销毁、隐匿证据或者隐藏、转移、变卖、损毁依法查封、扣押的物品。第七十五条 卖力药品监视治理的部门事情人员违反本条例划定,滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予警告、记过或者记大过的处分;造成严重结果的,依法给予降级、革职或者开除的处分;组成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十六条 违反本条例划定,造成人身、产业或者其他损害的,依法负担赔偿责任。

第六章 附则第七十七条 牙膏参照本条例有关普通化妆品的划定举行治理。牙膏存案人根据国家尺度、行业尺度举行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的详细治理措施由国务院药品监视治理部门拟订,报国务院市场监视治理部门审核、公布。

香皂不适用本条例,可是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。第七十八条 对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期,过渡期内可以继续生产、入口、销售,过渡期满后不得生产、入口、销售该化妆品。

第七十九条 本条例所称技术规范,是指尚未制定强制性国家尺度、国务院药品监视治理部门联合监视治理事情需要制定的化妆品质量宁静增补技术要求。第八十条 本条例自2021年1月1日起施行。《化妆品卫生监视条例》同时废止。泉源/中国政府网。

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